O problema com falsos positivos nos testes sorológicos de Covid-19
O uso dos testes sorológicos de Covid-19 que produzem falsos positivos e negativos significativos pode ter consequências perigosas. Aqui está o que você precisa saber sobre testes sorológicos no mercado.
Em resposta ao novo surto de coronavírus, o FDA (Food and Drug Administration) dos EUA relaxou suas regras para o desenvolvimento de testes para acelerar a disponibilidade. As empresas agora podem vender testes de anticorpos sem enviar seus dados de validação que mostram que os testes funcionam. No entanto, nem todos os testes são iguais e o desenvolvimento acelerado levou a que alguns testes realmente não funcionassem conforme o esperado e outros funcionem exatamente como planejado, mas ainda criando falsos positivos ou negativos. Segundo o New York Times, esses testes - muitos realizados sem a autorização da FDA - podem ser imprecisos.1
Por que testes sorológicos de alta qualidade são importantes?
A necessidade de testes sorológicos de alta qualidade se tornará ainda mais essencial, já que muitos países europeus e o governo dos EUA estão pensando em usar testes sorológicos para identificar pessoas que têm uma potencial resposta imune ao novo coronavírus e, assim, podem retornar as suas atividades na sociedade.
No entanto, a baixa prevalência do vírus na população em geral representa um desafio para testes que não oferecem maior sensibilidade e especificidade. Testes sem precisão extremamente alta podem levar a um grande número de resultados incorretos, resultando em consequências perigosas.2
Principais considerações para os testes: sensibilidade e especificidade
A sensibilidade e a especificidade dizem respeito à precisão de um teste em relação a um padrão de referência. A sensibilidade do teste para o novo coronavírus caracteriza a capacidade do teste em detectar os anticorpos SARS-CoV-2 em pacientes que possuem anticorpos; a especificidade do teste é a capacidade do teste para identificar corretamente aqueles que não possuem anticorpos.
Falsos positivos podem levar alguém a acreditar que são imunes quando não são e, portanto, há riscos significativos na interpretação dos resultados desses testes sorológicos.2
TIMOTHY STENZEL
DIRETOR, ESCRITÓRIO DE DIAGNÓSTICOS IN VITRO E SAÚDE RADIOLÓGICA
ADMINISTRAÇÃO DE ALIMENTOS E DROGAS DOS EUA
Os perigos dos falsos positivos
Para concluir, os fabricantes de testes sorológicos precisam garantir que seus testes tenham alta sensibilidade e especificidade para atenuar o desafio da baixa prevalência de infecção. Além disso, os fabricantes devem usar uma ampla amostra da população ao medir a sensibilidade e especificidade do teste sorológico - não apenas uma população de UTI com alta prevalência de infecção.
